格隆汇3月20日丨华邦健康(.SZ)公布,公司全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿那曲唑片(瑞婷)的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
阿那曲唑片原研厂家为ANIPharmaceutical制药公司,该产品于年在美国获批上市。阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗、绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗、曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
阿那曲唑片已被应用于临床多年,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》乙类品种。
公司表示,此次公司全资子公司华邦制药的药品阿那曲唑片通过一致性评价,将提高公司产品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。