格隆汇8月3日丨华东医药(.SZ)公布，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的阿那曲唑片药品注册批件。
阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗；对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品；适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗；适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
截止公告日，中国境内阿那曲唑片生产厂商有原研企业阿斯利康以及5家国内企业。其中，中美华东、扬子江药业集团有限公司、浙江海正药业股份有限公司、重庆华邦制药有限公司等4家企业已通过或视同通过一致性评价。
公司对该产品累计已投入研发费用约为人民币万元。
中美华东此次获得阿那曲唑片药品注册批件并视同通过一致性评价，将进一步丰富公司抗肿瘤领域产品管线，有助于发挥原料制剂一体化生产优势，积极拓展市场覆盖及产品销售，提升公司在抗肿瘤用药领域的市场竞争力。
