格隆汇9月18日丨以岭药业(.SZ)公布，国家食品药品监督管理总局药品审评中心近日发布拟优先审评的产品名单，将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期7日。公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司(“北京以岭生物”)的阿那曲唑片进入该名单。
药品名称：阿那曲唑片；剂型：片剂；规格：1mg；注册分类：化学药品4类；受理号：CYHS(1mg)；优先审评理由：本品为美国共线品种，已在美国FDA获得上市批准(ANDA号为：，批准时间为.11.09)，申请人提交了“共线品种优先审评申请承诺书”，符合食药监药化管[]号文共线品种审评审批的要求，建议纳入优先审评审批品种。
阿那曲唑为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗及早期乳腺癌辅助治疗。阿那曲唑片已被应用于临床多年，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年版)》乙类品种。
阿那曲唑片原研厂家为ANIPharmaceutical制药公司，该产品于年在美国获批上市。此次北京以岭生物将该产品按4类仿制药申报，一旦获批，北京以岭生物将成为该产品国内第二家通过一致性评价的企业。
根据MIDAS数据库信息统计，阿那曲唑片年的全球销售额为3.62亿美元，年的全球销售额为3.76亿美元。根据中康开思系统数据统计，中国市场年全终端销售额达到10.89亿元，年全终端销售额达到12.63亿元。
截至目前，公司在阿那曲唑片研发项目上投入的研发费用约万元人民币。
