河北常山生化药业股份有限公司总部
12月28日,公司公告收到中国证监会河北监管局《行*处罚决定书》,认定常山药业-28号公告中,部分内容信披违规,对常山药业给予警告,并处以罚款60万元,对公司时任董事长和董秘给予警告,并分别处以罚款30万元。利空终于出尽,未来常山药业将轻装上阵,以规范的信息披露迎接公司新的发展机遇。
受疫情影响,公司年一季度净利润出现下降,但随着国内疫情得到有效控制、国际疫情影响不断加剧,肝素制剂国际需求旺盛,相关产品开始批量出口,第二、三季度公司业绩强势反弹,实现了净利润较大增长。今年10月31日,常山药业披露了年三季度报告,前三季度公司实现营收16.38亿元,同比增长14.62%;归属于上市公司股东的净利润2.05亿元,同比增长5.35%。加上公司今年以来相继公告了牛源肝素获得HALA认证、1.1类创新药艾本那肽启动三期临床等,标志着常山药业的发展已经驶入快车道。
肝素制剂带量采购拔头筹国内国际市场大开补短板
12月26日,河南省公共资源交易中心公示,常山药业拟独家中标河南省药品集中带量采购的两个规格的那屈肝素钙注射液。12月11日,山东省公共资源交易中心公示,常山药业的依诺肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液4个规格中标山东省药品集中带量采购。年5月,公司独家中标山西省药品集中带量采购的依诺肝素两个剂型,在国内首次肝素制剂集采中拔得头筹。为了降低百姓医疗负担,去年以来全国各地加大了药品集中带量采购力度,导致大量未中标药企销量大跌。尤其是从今年开始,低分子肝素制剂也逐渐开始省级药品集中带量采购,在山西开始试水依诺肝素集采后,药品大省山东和河南也陆续将依诺肝素和那曲肝素两个品种分别纳入集采范围。常山药业在山西、山东、河南连续中标,且山西、河南为独家中标,表明常山药业对药品集采*策有着很强的适应性,凭借自身肝素药品强大的技术和成本优势,在肝素药品集采取得了领先地位,将来也会在国内低分子肝素制剂中持续保持领先优势。
年,新型冠状病*肺炎疫情爆发并在全球范围内持续传播,常山药业抓住国外疫情防控对肝素产品需求增加的有利态势,于4月成立了制剂出口部,积极推动肝素制剂的出口和国外注册,先后于南美、亚洲、欧洲、非洲等多国进行注册申报。常山药业表示,目前已有依诺肝素钠注射液、肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液等60多万支出口到俄罗斯、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国家,这对常山药业补强肝素制剂出口的短板,意义重大。
新药临床试验强强联手艾本那肽三期进程加速
常山药业控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床三期试验已于年5月启动,7月即与CRO龙头泰格医药正式签约,强强联合共同加快艾本那肽临床三期进程。
泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程服务的CRO(即合同研究组织)。年成立以来,泰格医药建立了一整套从药物研发到临床试验等完整的生物制药研发服务体系,其业务范围主要为客户提供临床试验技术服务、临床试验相关及实验室服务。年8月,泰格医药在港交所主板挂牌上市,成为继药明康德、康龙化成后,第三家在“A+H”两地上市的CRO公司。据了解,除泰格医药外,艾本那肽三期临床还汇集了药明津石(上市公司药明康德全资子公司)、方达医药等国内顶尖机构。
常山药业中报显示,在其他创新药方面,继续国家1.1类抗肿瘤靶向原研新药的研发工作,尽早实现临床申报,充分利用积累的资源与技术优势,构建公司未来新的利润增长点。
牛源肝素取得HALAL认证国际化市场再添重器
公司牛源肝素钠原料药和肝素钠注射液取得了HALAL认证,意味着常山药业牛肝素可以进入全球互认的穆斯林市场。
常山药业自年开始启动牛源肝素业务的研发和准备工作,在牛源肝素的生物活性、收率、效价等方面的技术上处于国际领先水平,具有先发优势,安全性方面也通过法国病*实验室Texcell的病*灭活验证,可有效灭除“疯牛病”等病*。常山药业中报显示,牛源肝素原料药和制剂已经具备生产条件和生产能力,并已经启动了低分子牛源肝素的研发工作,预计年将实现牛源肝素原料药的批量化出口。
常山药业中报显示,将继续围绕企业发展战略及经营目标,坚持“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”五位一体的发展思路,稳步推进各项经营计划,严格控制产品质量,不断细化营销管理,大力开拓市场。常山药业具有独特的发展潜力,在新发展战略指引下,未来在促进人类健康事业的发展上将更加值得期待。